ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 14/65

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

21 ธันวาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

20 ธันวาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DEANXIT FILM-COATED TABLET

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

โรควิตกกังวล โรคซึมเศร้า

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.584 milligram
       eq.to   1.1. FLUPENTIXOL       ปริมาณ/หน่วย  0.5 mg
2. MELITRACEN HCL       ปริมาณ/หน่วย  10 milligram
       eq.to   2.1. MELITRACEN       ปริมาณ/หน่วย  10 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 10/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท บี.เอ็ล.ฮั้ว จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท บี.เอ็ล.ฮั้ว จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ซอย สิทธิเกษม ถนน สมเด็จเจ้าพระยา แขวง สมเด็จเจ้าพระยา เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2437 0154-5

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022650001411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต H.LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง 2500 VALBY
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต H.LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง 2500 VALBY
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต H.LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง 2500 VALBY
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต H.LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง 2500 VALBY
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ยกเลิก

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

04 กรกฎาคม 2568

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 กรกฎาคม 2568 23:46:38

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

18 มีนาคม 2569 0:1:53