ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 3/66

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

28 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

27 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

FERROLA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

GASTRO-RESISTANT TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Ferrola ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ในการรักษาภาวะขาดธาตุเหล็ก รวมถึงโรคโลหิตจางจากภาวะขาดธาตุเหล็กร่วมกับภาวะขาดกรดโฟลิกระดับไม่รุนแรง โดยเฉพาะขณะตั้งครรภ์

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. FOLIC ACID HYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.800 milligram
2. FERROUS SULPHATE DRIED       ปริมาณ/หน่วย  114.000 milligram
       eq.to   2.1. IRON       ปริมาณ/หน่วย  37.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้สารสำคัญและส่วนประกอบตามรายการในหัวข้อ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ - ภาวะโลหิตจางที่ไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็กหรือกรดโฟลิก (เช่น ภาวะโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงขนาดใหญ่ (megaloblastic anemia) ที่เกิดจากการขาดวิตามินบี 12 ที่ยังไม่ได้ทำการรักษาด้วยวิตามินบี 12 (ภาวะโลหิตจางที่เกิดจากการแตกทำลายของเม็ดเลือดแดง) - ภาวะโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงขนาดใหญ่โดยไม่ทราบสาเหตุ - Hemosiderosis, ภาวะเหล็กเกิน (Haemochromatosis) และภาวะที่มีโครงสร้างของฮีโมโกลบินผิดปกติ (haemoglobinopathy) - ผู้ป่วยที่มีการให้เลือดเป็นประจำที่มีข้อห้ามในการเสริมธาตุเหล็ก - การให้ธาตุเหล็กชนิดรับประทานเป็นข้อห้าม ถ้าผู้ป่วยได้รับธาตุเหล็กชนิดฉีดทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง - ผู้ป่วยที่ได้รับยา dimercaprol (dimercapto-propanol) อย่างต่อเนื่อง - ภาวะหลอดอาหารตีบ - ภาวะที่มีการใช้ธาตุเหล็กผิดปกติ (sideroblastic anemia, ภาวะโลหิตจางจากการเป็นพิษจากสารตะกั่วและโรคธาลัสซีเมีย)

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 38/2539

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2656 9800

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022660000311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LOMAPHARM GMBH
ชื่อเมือง EMMERTHAL
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LOMAPHARM GMBH
ชื่อเมือง EMMERTHAL
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LOMAPHARM GMBH
ชื่อเมือง EMMERTHAL
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LOMAPHARM GMBH
ชื่อเมือง EMMERTHAL
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ยกเลิก

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

06 กรกฎาคม 2566

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

12 กรกฎาคม 2566 23:17:48

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

6 พฤษภาคม 2569 4:7:44