ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/67

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

9 เมษายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

8 เมษายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ไดแอน-35

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DIANE-35

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ไดแอน-35 ใช้สำหรับรักษาภาวะต่าง ๆ ของผิวหนังเนื่องจากมีฮอร์โมนเพศชาย (androgen) สูงกว่าปกติ เช่น สิว ผิวมันมาก และการมีขนมากเกินในสตรีวัยเจริญพันธุ์ รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะถุงน้ำรังไข่หลายใบ (polycystic ovary syndrome) ที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาอาการเหล่านี้ เนื่องจากยาไดแอน-35 มีฤทธิ์ในการคุมกำเนิดด้วย แพทย์จะสั่งจ่ายยานี้ให้ท่านหลังจากที่พิจารณาแล้วว่าการรักษาโดยใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดมีความเหมาะสมกับท่าน ท่านควรใช้ไดแอน-35 เมื่อแพทย์ของท่านพิจารณาแล้วว่ายารักษาสิวอื่น ๆ รวมถึงยาใช้ทาภายนอกและยาปฏิชีวนะไม่เหมาะสมกับท่านแล้วเท่านั้น

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. CYPROTERONE ACETATE,MICRONISED ปริมาณ/หน่วย 2.000 milligram
2. ETHINYLESTRADIOL ปริมาณ/หน่วย 0.035 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 96/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 92 ยูนิต MM2605 ชั้น 26 อาคารเซ็นทรัลพาร์ค ออฟฟิศเซส ถนน พระรามที่ 4 แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022670000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
ชื่อเมือง 99427 WEIMAR
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
ชื่อเมือง 99427 WEIMAR
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
ชื่อเมือง 99427 WEIMAR
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
ชื่อเมือง 99427 WEIMAR
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

3 กันยายน 2568 19:28:32

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:42