แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 5/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
16 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
15 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไซโดปา 25/250
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZYDOPA 25/250
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. รักษาอาการและโรคพาร์กินสัน ซึ่งจะช่วยบรรเทาอาการต่างๆ ของโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการกล้ามเนื้อแข็งเกร็ง (rigidity) และการเคลื่อนไหวช้าผิดปกติ (bradykinesia) นอกจากนี้ยังช่วยแก้ไขอาการสั่น (tremor) การกลืนไม่ได้หรือกลืนลำบาก (dysphagia) การมีน้ำลายไหลมากเกินไป (sialorrhea) และอาการผิดปกติเกี่ยวกับการทรงตัว (postural instability) ซึ่งสัมพันธ์กับอาการและโรคพาร์กินสัน
2. ทำให้อาการข้างเคียงบางอย่าง เนื่องจากการใช้ levodopa ตัวเดียวลดลง เป็นผลให้ผู้ป่วยหายจากอาการของโรคพาร์กินสันได้มากขึ้น
3. สามารถให้ในผู้ป่วยที่รับประทานยาวิตามินซึ่งมี pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) อยู่ได้ เนื่องจาก carbidopa จะช่วยป้องกันฤทธิ์ของวิตามินบี 6 (Pyridoxine Hydrochloride) ที่จะไปเร่งmetabolism นอกสมองของ levodopa ไปเป็น dopamine
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LEVODOPA  ปริมาณ/หน่วย  250.00 milligram2. CARBIDOPA  ปริมาณ/หน่วย  25.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2546
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 252/25 ถนน จรัญสนิทวงศ์ แขวง บ้านช่างหล่อ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2411 6114-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022670000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
DIST.-AHMEDABAD,GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
DIST.-AHMEDABAD,GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
DIST.-AHMEDABAD,GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
DIST.-AHMEDABAD,GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 พฤษภาคม 2567 17:25:57
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 10:44:43