ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 15091/67

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

14 พฤศจิกายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

13 พฤศจิกายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

REGIOCIT

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Regiocit is indicated as replacement fluid for continuous renal replacement therapy (CRRT) using regional citrate anticoagulation. Citrate is particularly relevant when systemic anticoagulation with heparin is contraindicated, for example in patients with increased bleeding risks. In paediatric patients, Regiocit is indicated in all age groups provided that the equipment used is adapted to the weight of the child.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1000 milliliter
1. SODIUM CHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 5.03 gram
2. SODIUM CITRATE ปริมาณ/หน่วย 5.29 gram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 16/2538

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แวนทีฟ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แวนทีฟ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1550 ตึก อาคารธนภูมิ ชั้น 11 หมู่ ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง มักกะสัน เขตราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400 โทร.0 2667 0505

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022671509111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIEFFE MEDITAL S.P.A.
ชื่อเมือง SONDRIO
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BIEFFE MEDITAL S.P.A.
ชื่อเมือง SONDRIO
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIEFFE MEDITAL S.P.A.
ชื่อเมือง SONDRIO
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BIEFFE MEDITAL S.P.A.
ชื่อเมือง SONDRIO
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

1 กรกฎาคม 2568 1:33:46

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:48