แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 2/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ออโรเพนซ์ 1.5
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AUROPENNZ 1.5
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้เพื่อรักษาการติดเชื้อโรคปอดอักเสบ, ตับ, ภายในช่องท้อง, อวัยวะสืบพันธุ์เพศหญิง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน หรือใช้ป้องกันการติดเชื้อในช่องท้องจากการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. AMPICILLIN SODIUM WITH SULBACTAM SODIUM ปริมาณ/หน่วย 1.5 gram eq.to 1.1. AMPICILLIN ปริมาณ/หน่วย 1.0 g eq.to 1.2. SULBACTAM ปริมาณ/หน่วย 0.5 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอพีแอล ฟาร์มา ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ พี แอล ฟาร์มาไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111/1 ห้อง 701 ชั้น 7 อาคารนวสร ถนน พระรามที่ 3 แขวง บางคอแหลม เขตบางคอแหลม จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2289 1520
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022680000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
AUROBINDO PHARMA LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
AUROBINDO PHARMA LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
AUROBINDO PHARMA LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
AUROBINDO PHARMA LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 กันยายน 2568 19:10:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:2:35