ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/68

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

17 มีนาคม 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

16 มีนาคม 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ESDIAN F.C. TABLETS

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- คุมกำเนิด ป้องกันการตั้งครรภ์ - รักษาสิว ที่มีสาเหตุจากฮอร์โมนเพศชายในสตรี - Treatment of moderate to severe acne related to androgen-sensitivity (with or without seborrhoea) and/or hirsutism, in women of reproductive age. This includes patients with polycystic ovary syndrome requiring treatment of these symptoms. For the treatment of acne, Esdian F.C. Tablets should be used when topical therapy or systemic antibiotic treatments are not considered appropriate. - As Esdian F.C. Tablets is also a hormonal contraceptive, it must not be used in combination with other hormonal contraceptives.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ETHINYL ESTRADIOL ปริมาณ/หน่วย 0.035 milligram
2. CYPROTERONE ACETATE ปริมาณ/หน่วย 2.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 5/2535

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 83/2 ชั้น 4,5 ถนน อรุณอมรินทร์ แขวง อรุณอมรินทร์ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2433 5846-9

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022680000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION, SYNMOSA PLANT
ชื่อเมือง HSIN CHU HSIEN
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION, SYNMOSA PLANT
ชื่อเมือง HSIN CHU HSIEN
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION, SYNMOSA PLANT
ชื่อเมือง HSIN CHU HSIEN
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION, SYNMOSA PLANT
ชื่อเมือง HSIN CHU HSIEN
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 มกราคม 2569 0:33:15

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 14:17:59