ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 8/68

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 เมษายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 เมษายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SOFT FLOW SC NORMAL CALCIUM (3.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH DEXTROSE 4.25% W/V

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

SOFT FLOW SC in polypropylene (PP) bags for CAPD (I bag of Peritoneal Dialysis Solution & 1 Drain Bag) is indicated for use in chronic renal failure patients being maintained on continuous ambulatory peritoneal dialysis when nondialytic medical therapy is judged to be inadequate. SOFT FLOW SC in polypropylene (PP) bags for APD (I bag of Peritoneal Dialysis Solution) is indicated for use in chronic renal failure patients being maintained on peritoneal dialysis. ใช้เพื่อล้างไตทางช่องท้องในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 liter
1. SODIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  5.376 gram
2. CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.257 gram
3. MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.051 gram
4. DEXTROSE ANHYDROUS       ปริมาณ/หน่วย  42.500 gram
5. SODIUM LACTATE       ปริมาณ/หน่วย  4.484 gram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 ปท 5/2564

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ลูเซนเซีย (ไทยแลนด์) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ลูเซนเซีย (ไทยแลนด์) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 25/17 หมู่ 12 ตำบล บึงคำพร้อย อำเภอ ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150โทร. 0 2152 7450, 08 1918 9946

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022680000811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PERITONE HEALTH SDN. BHD.
ชื่อเมือง KEDAH
ชื่อประเทศ Malaysia
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PERITONE HEALTH SDN. BHD.
ชื่อเมือง KEDAH
ชื่อประเทศ Malaysia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PERITONE HEALTH SDN. BHD.
ชื่อเมือง KEDAH
ชื่อประเทศ Malaysia
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PERITONE HEALTH SDN. BHD.
ชื่อเมือง KEDAH
ชื่อประเทศ Malaysia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 เมษายน 2568 11:46:8

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 14:15:44