ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 10/66 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
6 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
5 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEASLES AND RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED (FREEZE-DRIED)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
For active immunization against measles and rubella in infants,children, adolescents and young, adults at,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 0.5 ml
1. MEASLES VIRUS (EDMONSTON-ZAGREB STRAIN)LIVE ATTENUATED       ปริมาณ/หน่วย  not less than 10000 CCID (50
2. RUBELLA VIRUS(WISTER RA 27/3 STRAIN),LIVE ATTENUAED       ปริมาณ/หน่วย  not less than 10000 CCID (50
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 3/2536
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขตบางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800 โทร.0 2556 1710-14
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1042660001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 สิงหาคม 2568 20:9:30
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 19:0:39