ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 5/65 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

8 สิงหาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

7 สิงหาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ยาหยอดตาเอสซอพท์

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

S-SOPT EYE DROPS

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

EYE DROPS, SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ลดความดันในลูกตา ในผู้ป่วยต้อหินมุมเปิด (open-angled glaucoma) หรือ ความดันในลูกตาสูง (ocular hypertension) ที่ตอบสนองต่อการใช้ยากลุ่ม beta-blockers ไม่เพียงพอ (insufficiently responsive)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  22.26 milligram
       eq.to   1.1. DORZOLAMIDE       ปริมาณ/หน่วย  20.00 mg
2. TIMOLOL MALEATE       ปริมาณ/หน่วย  6.83 milligram
       eq.to   2.1. TIMOLOL       ปริมาณ/หน่วย  6.83 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

1) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ดอร์โซลาไมด์ และทิโมลอล หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้ 2) ห้ามใช้ในผู้ป่วยหอบหืด (bronchial asthma) ผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรัง (chronic obstructive pulmonary disease : COPD) ระดับรุนแรง ผู้ป่วยที่มีการเต้นของหัวใจผิดจังหวะชนิด sinus bradycardia แบบ second-หรือ third-degree atrioventricular block ผู้ป่วย overt cardiac failure และผู้ป่วยที่ม่ภาวะ cardiogenic shock

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 25/2548

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2220 9000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052650000511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต OPTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต OPTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต OPTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต OPTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

9 กุมภาพันธ์ 2567 0:34:15

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

10 มีนาคม 2569 22:27:59