แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 15277/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 พฤศจิกายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 พฤศจิกายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โลดิกลิท เอฟ.ซี. แท็บเบลต 15 มก./850 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LODIGLIT F.C. TABLETS 15 MG/850 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
The combination product of pioglitazone and metformin is indicated as second line treatment of type 2 diabetes mellitus adult patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued. In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 16.53 milligram eq.to 1.1. PIOGLITAZONE ปริมาณ/หน่วย 15 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 164/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูเนียนเมดดิคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูเนียนเมดดิคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 222, 222/1-2 ถนน พุทธมณฑลสาย1 แขวง บางระมาด เขต ตลิ่งชัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10170โทร. 0 2411 6061, 0 2448 7384
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1052651527711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 พฤศจิกายน 2565 10:16:7
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 19:47:5