ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 ตุลาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 ตุลาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ดูโอโฟลว์

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DUOFLOW

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, HARD

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ดูโอโฟลว์ ใช้รักษาและป้องกันการกำเริบของโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (benign prostatic hyperplasia, BPH) โดยช่วยบรรเทาอาการ ลดขนาด (ปริมาตร) ของต่อมลูกหมาก เพิ่มอัตราการไหลของปัสสาวะ ลดความเสี่ยงของการเกิดปัสสาวะคั่งอย่างเฉียบพลัน (acute urinary retention, AUR) และความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DUTASTERIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.5 milligram
2. TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.4 milligram
       eq.to   2.1. TAMSULOSIN       ปริมาณ/หน่วย  0.367 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ดูโอโฟลว์ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาดูทาสเตอไรด์, ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้ง 5 alpha-reductase ตัวอื่นๆ, แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ หรือแพ้ส่วนประกอบใดๆของยานี้ ห้ามใช้ดูโอโฟลว์ในผู้หญิงและเด็ก

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 10/2559

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ห้อง S12005 ชั้นที่ 12 อาคารสีลมเอจ ถนน สีลม แขวง สุริยวงศ์ เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052660000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, SA
ชื่อเมือง VILLAQUILAMBRE-LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, SA
ชื่อเมือง VILLAQUILAMBRE-LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, SA
ชื่อเมือง VILLAQUILAMBRE-LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, SA
ชื่อเมือง VILLAQUILAMBRE-LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

29 กรกฎาคม 2568 23:41:44

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 เมษายน 2569 23:31:48