แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 5/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
24 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
REDITN M (50 MG/500 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ซิตากลิปตินและเมทฟอร์มิน มีข้อบ่งใช้เป็นหนึ่งในยาทางเลือกสำหรับการรักษาเริ่มต้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 เพื่อทำให้มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น เมื่ออาหารและการออกกำลังกายไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
ซิตากลิปตินและเมทฟอร์มิน มีข้อบ่งใช้เป็นตัวช่วยอาหารและการออกกำลังกายในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ metformin หรือ sitagliptin เพียงอย่างเดียวแล้วไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือผู้ป่วยที่เริ่มรักษาด้วยยาสูตรผสม sitagliptin และ metformin แล้ว
ซิตากลิปตินและเมทฟอร์มิน มีข้อบ่งใช้เป็นส่วนหนึ่งของ triple combination therapy ร่วมกับ sulfonylurea เป็นตัวช่วยอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ยา 2 ใน 3 ตัวนี้: metformin sitagliptin หรือ sulfonylurea แล้วยังไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
ซิตากลิปตินและเมทฟอร์มิน มีข้อบ่งใช้เป็นส่วนหนึ่งของ triple combination therapy ร่วมกับ PPARy agonist (เช่น thiazolidinediones) เป็นตัวช่วยอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 ที่ใช้ยา 2 ใน 3 ตัวนี้: metformin sitagliptin หรือ PPARy agonist แล้วยังไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
ซิตากลิปตินและเมทฟอร์มิน มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นตัวช่วยอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 เพื่อช่วยให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นร่วมกับอินซูลิน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SITAGLIPTIN PHOSPHATE ปริมาณ/หน่วย 62.03 milligram eq.to 1.1. SITAGLIPTIN ปริมาณ/หน่วย 50 mg2. METFORMIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้น16 ยูนิต 1607 อาคารเอ็มไพร์ ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ยานนาวา เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2115 1107
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1052670000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 เมษายน 2567 14:11:13
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 10:44:44