ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 7/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 เมษายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 เมษายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

VIROPIL

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ไวโรพิลมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (human immunodeficiency virus: HIV) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัมขึ้นไป Viropil is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults and adolescents weighing at least 40 kg.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.620 milligram
2. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300 milligram
3. TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  300 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 32/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 128 ชั้น1 ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310 โทร.0 2513 7856

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670000711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

27 พฤศจิกายน 2567 20:31:7

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:44