ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 11/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

12 ธันวาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

11 ธันวาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ไดอัลดิน

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DIALDIN

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

รักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีประวัติการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาก่อน หรือใช้เพื่อแทนที่สูตรยาต้านไวรัสเดิมในผู้ที่ใช้ยาอย่างสม่าเสมอและสามารถกดจานวนไวรัสในระดับที่คงที่ ซึ่งจะต้องไม่มีประวัติการรักษาที่ล้มเหลวและไม่มีการดื้อยาโดลูเทกราเวียร์ และลามิวูดีน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LAMIVUDINE ปริมาณ/หน่วย 300.000 milligram
2. DOLUTEGRAVIR SODIUM ปริมาณ/หน่วย 52.622 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 29/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670001111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED UNIT-III
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED UNIT-III
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED UNIT-III
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED UNIT-III
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

20 มิถุนายน 2568 1:11:40

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:44