ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 13/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

15 ตุลาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

14 ตุลาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SITAZUCA MH 50/500

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่โรคเบาหวานชนิดที่ 2 ยาเม็ดซิตากลิปติน ฟอสเฟต/เมทฟอร์มิน โฮโดรคลอไรด์ มีข้อบ่งใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ยังควบคุมได้ไม่ดีพอด้วยยาเมทฟอร์มินเดี่ยวๆในขนาดสูงสุดเท่าที่จะทนต่อยาได้ หรือผู้ที่กำลังรับการรักษาด้วยยาร่วมระหว่างซิตากลิปตินกับเมทฟอร์มิน ยาเม็ดซิตากลิปติน ฟอสเฟต/เมทฟอร์มิน โฮโดรคลอไรด์ ใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (เช่น ใช้เป็นยา 3 ชนิดร่วมกัน) (triple combination therapy) เพื่อร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ยังควบคุมได้ไม่ดีพอด้วยขนาดยาสูงสุดที่จะทนต่อยาได้ของเมทฟอร์มิน และซัลโฟนิลยูเรีย ยาเม็ดซิตากลิปติน ฟอสเฟต/เมทฟอร์มิน โฮโดรคลอไรด์ ใช้เป็นยา 3 ชนิดร่วมกันกับ ยากลุ่ม peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (เช่น thiazolidinedione) ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ยังควบคุมได้ไม่ดีพอด้วยขนาดยาสูงสุดที่จะทนต่อยาได้ของเมทฟอร์มิน และ PPARγ agonist ยาเม็ดซิตากลิปติน ฟอสเฟต/เมทฟอร์มิน โฮโดรคลอไรด์ ใช้เสริมกับอินซูลิน (เช่น ใช้เป็นยา 3 ชนิดร่วมกัน) (triple combination therapy) เพื่อร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ยังควบคุมได้ไม่ดีพอด้วยขนาดยาคงที่ของอินซูลิน และเมทฟอร์มิน เดี่ยวๆ

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SITAGLIPTIN PHOSPHATE ปริมาณ/หน่วย 62.031 milligram
2. METFORMIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 500.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 49/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 88 อาคารเดอะปาร์ค ชั้น 11 ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2339 0630

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670001311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง CHHATRAPATI SAMBHAJINAGAR, 431136
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง CHHATRAPATI SAMBHAJINAGAR, 431136
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง CHHATRAPATI SAMBHAJINAGAR, 431136
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง CHHATRAPATI SAMBHAJINAGAR, 431136
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 ธันวาคม 2567 22:43:50

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:48