ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 14/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

7 พฤศจิกายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

6 พฤศจิกายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เอ็กเซลโดรเนต พลัส (70 มก./5600 ไอยู)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

EXELDRONATE PLUS (70 MG/5600 IU)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในสตรีหลังหมดประจำเดือน เพื่อป้องกันกระดูกแตกหัก โดยเฉพาะบริเวณกระดูกสะโพกและกระดูกสันหลัง (Vertebral compression fractures) และช่วยเสริมวิตามินดีให้เพียงพอต่อความต้องการของร่างกาย - ใช้รักษาภาวะกระดูกพรุนในชาย เพื่อป้องกันการเกิดกระดูกแตกหัก และช่วยเสริมวิตามินดีให้เพียงพอต่อความต้องการของร่างกาย

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  91.360 milligram
       eq.to   1.1. ALENDRONIC ACID       ปริมาณ/หน่วย  70.000 mg
2. CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE,POWDER FORM       ปริมาณ/หน่วย  56.000 milligram
       eq.to   2.1. CHOLECALCIFEROL       ปริมาณ/หน่วย  56.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 34/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. 0 2631 1952,0 2631 1973

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670001411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
ชื่อเมือง RODOPI PREFECTURE
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
ชื่อเมือง RODOPI PREFECTURE
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
ชื่อเมือง RODOPI PREFECTURE
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
ชื่อเมือง RODOPI PREFECTURE
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

14 พฤศจิกายน 2567 11:18:7

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:41