ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 16/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 พฤศจิกายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 พฤศจิกายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 50 MG/300 MG/300 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Dolutegravir, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate tablets are indicated for use alone as a complete regimen for the treatment of human immunodeficiency virus type I (HIV-1) infection in adults and adolescents above 12 years of age weighing 40 kg or greater.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.62 milligram
       eq.to   1.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50 milligram
2. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300 milligram
3. TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  300.00 milligram
       eq.to   3.1. TENOFOVIR DISOPROXIL       ปริมาณ/หน่วย  245 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 1/2566

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อินฟินิตี้ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อินฟินิตี้ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1023 ห้องเลขที่ 217 ชั้น21 อาคารเอ็มเอส สยาม ทาวเวอร์ ถนน พระราม 3 แขวง ช่องนนทรี เขตยานนาวา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2163 4325

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670001611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 ธันวาคม 2567 1:25:25

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:49