ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 17/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

5 ธันวาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

4 ธันวาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SIRDUPLA 25/125

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้ sirdupla อย่างสม่ำเสมอในการรักษาผู้ป่วยโรคหืดที่เหมาะกับยาสูตรผสม (long-acting β2 agonist และกลูโคคอร์ติ โคสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด) รวมถึง: - ผู้ป่วยที่ยังควบคุมอาการได้ไม่ดีที่ใช้ยากลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด และจำเป็นต้องใช้ยากลุ่ม short- acting β2 agonist หรือ - ผู้ป่วยที่สามารถควบคุมอาการได้แล้วด้วยยากลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด และยากลุ่ม long-acting β2 agonist

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 Unit
1. SALMETEROL XINAFOATE ปริมาณ/หน่วย 0.0363 milligram
2. FLUTICASONE PROPIONATE ปริมาณ/หน่วย 0.1250 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 49/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 88 อาคารเดอะปาร์ค ชั้น 11 ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2339 0630

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052670001711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
ชื่อเมือง LE11 5SF
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
ชื่อเมือง LE11 5SF
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
ชื่อเมือง LE11 5SF
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED
ชื่อเมือง LE11 5SF
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

19 ธันวาคม 2567 9:19:39

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:44