ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 15068/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 กรกฎาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 กรกฎาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เพฟซัล 25 มคก/125 มคก ชนิดพ่นสูด

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PEFSAL 25 MCG/125MCG INHALATION AEROSOL

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาพ่น

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Pefsal is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product(long-acting β2 agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - Patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short acting β2 agonist. or - Patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 agonist

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 actuation
1. SALMETEROL XINAFOATE       ปริมาณ/หน่วย  36.300 microgram
       eq.to   1.1. SALMETEROL       ปริมาณ/หน่วย  25 mcg
2. FLUTICASONE PROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  125.000 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 สป 1/2541

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1112/88,1112/89,1112/90 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2381 6901-3

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052671506811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ชื่อเมือง Istanbul
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ชื่อเมือง Istanbul
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ชื่อเมือง Istanbul
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ชื่อเมือง Istanbul
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

2 สิงหาคม 2567 10:20:54

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:3