ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 15077/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

6 สิงหาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

5 สิงหาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SALFLUMIX EASYHALER 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM / DOSE, INHALATION POWDER

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION POWDER

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Asthma Salflumix Easyhaler is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents 12 years and over where use of a combination product (long-acting Beta-2 agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short- acting Beta-2 agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting Beta-2 agonist. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Salflumix Easyhaler is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 <60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. SALMETEROL XINAFOATE       ปริมาณ/หน่วย  73 microgram
       eq.to   1.1. SALMETEROL       ปริมาณ/หน่วย  50 mcg
2. FLUTICASONE PROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  500 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 23/2563

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โอไรออน ฟาร์มา ไทย จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โอไรออน ฟาร์มา ไทย จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 944 ห้องเลขที่ 1603 ชั้นที่ 16 มิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 08 8033 8508

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1052671507711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง 02200 ESPOO
ชื่อประเทศ Republic of Finland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง 02200 ESPOO
ชื่อประเทศ Republic of Finland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง 02200 ESPOO
ชื่อประเทศ Republic of Finland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง 02200 ESPOO
ชื่อประเทศ Republic of Finland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

13 สิงหาคม 2567 13:27:42

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:12:27