แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 1/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 กุมภาพันธ์ 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 กุมภาพันธ์ 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
EMTRICITABINE AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE TABLETS 200 MG/ 25 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets are indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EMTRICITABINE ปริมาณ/หน่วย 200.000 milligram2. TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE ปริมาณ/หน่วย 28.045 milligram eq.to 2.1. TENOFOVIR ALAFENAMIDE ปริมาณ/หน่วย 25 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินฟินิตี้ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินฟินิตี้ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1023 ห้องเลขที่ 217 ชั้น21 อาคารเอ็มเอส สยาม ทาวเวอร์ ถนน พระราม 3 แขวง ช่องนนทรี เขต ยานนาวา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2163 4325
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1052680000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LAURUS LABS LIMITED, UNIT-2
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH VISAKHAPATNAM
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 กุมภาพันธ์ 2568 15:45:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 มิถุนายน 2569 6:11:25