ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 7/64 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 กันยายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 กันยายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TAZOCIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะการติดเชื้อแบคทีเรียชนิดทั่วร่างกาย (systemic) และ/หรือการติดเชื้อเฉพาะที่ซึ่งตรวจพบหรือสงสัยว่าเกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ ได้แก่ การติดเชื้อของทางเดินหายใจส่วนล่าง การติดเชื้อของทางเดินปัสสาวะ (มีภาวะแทรกซ้อนและไม่มีภาวะแทรกซ้อน) การติดเชื้อภายในช่องท้อง การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง การติดเชื้อแบคทีเรียในกระแสโลหิต การติดเชื้ออวัยวะสืบพันธุ์ของหญิงซึ่งได้แก่ ภาวะที่เนื้อเยื่อคล้ายเยื่อบุมดลูกเกิดในที่ต่าง ๆ ของเชิงกรานหรือผนังช่องท้อง ภายหลังคลอด (postpartum endometritis) และ การอักเสบของเชิงกราน (pelvic inflammatory disease (PID)) การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อหลายชนิดร่วมกัน: ทาโซซิน มีข้อบ่งใช้ในการรักษาสำหรับการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อหลายชนิดร่วมกัน รวมทั้งในกรณีที่สงสัยว่าจะเกิดจากเชื้อชนิด aerobic และ anaerobic (สำหรับการติดเชื้อภายในช่องท้อง การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง) ทาโซซิน เมื่อใช้ร่วมกับยาในกลุ่มอะมิโนกลัยโคซายด์มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ใหญ่หรือเด็กที่มีภาวะเม็ดโลหิตขาวชนิด neutrophil ต่ำ ผู้ป่วยเด็กที่ต้องรักษาอยู่ในโรงพยาบาล อายุ 2-12 ปี ทาโซซินมีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อภายในช่องท้อง รวมทั้งไส้ติ่งอักเสบซึ่งมีภาวะแทรกซ้อนของการแตก หรือมีหนองเกิดขึ้น ช่องท้องอักเสบ และการติดเชื้อของทางเดินน้ำดี ยังไม่มีการประเมินถึงข้อบ่งใช้นี้สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 2 ปี นอกจากการใช้ทาโซซินในภาวะดังกล่าวข้างต้นแล้ว ทาโซซินยังใช้ได้ผลในการรักษาการติดเชื้ออื่นที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อพิเพอราซิลลิน เนื่องจากทาโซซินมีพิเพอราซิลลินเป็นส่วนประกอบ ดังนั้น ในการรักษาการติดเชื้อแบบผสม (mixed infections) ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อพิเพอราซิลลิน และเชื้อที่สร้างเอนไซม์เบต้า-แลคแทมเมส ที่ไวต่อทาโซซิน จึงไม่จำเป็นต้องใช้ยาปฏิชีวนะชนิดอื่นร่วมด้วยอีก ทาโซซิน มีประโยชน์โดยเฉพาะในการรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อหลายชนิดร่วมกัน และในการให้การรักษาก่อนที่จะทราบผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยา เนื่องจากทาโซซินมีฤทธิ์กว้าง สามารถคลอบคลุมเชื้อได้หลายชนิด ทาโซซิน ออกฤทธิ์เสริมกับยาในกลุ่มอะมิโนกลัยโคซายด์ ต่อเชื้อ Pseudomonas aeruginosa บางสายพันธุ์ การใช้ยาร่วมกันได้ผลดีโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระบบภูมิคุ้มกันผิดปกติ ควรใช้ยาทั้งสองชนิดในขนาดใช้ที่เต็มที่สำหรับการรักษา ทันทีที่ทราบผลของการเพาะเชื้อและผลการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาแล้วควรปรับการใช้ยาต้านจุลชีพตามที่จำเป็น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. PIPERACILLIN MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  4000 milligram
2. TAZOBACTAM       ปริมาณ/หน่วย  500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 236/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2761 4555,0 2761 4666
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1062640000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PFE WYETH AYERST (ASIA) LLC, TAIWAN BRANCH, HSINCHU PLANT
ชื่อเมือง HSINFENG, HSINCHU 30442
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PFE WYETH AYERST (ASIA) LLC, TAIWAN BRANCH, HSINCHU PLANT
ชื่อเมือง HSINFENG, HSINCHU 30442
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PFE WYETH AYERST (ASIA) LLC, TAIWAN BRANCH, HSINCHU PLANT
ชื่อเมือง HSINFENG, HSINCHU 30442
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PFE WYETH AYERST (ASIA) LLC, TAIWAN BRANCH, HSINCHU PLANT
ชื่อเมือง HSINFENG, HSINCHU 30442
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
21 กุมภาพันธ์ 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 กุมภาพันธ์ 2567 22:10:54
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:43:53