ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/65 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 ตุลาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 ตุลาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

RELVAR ELLIPTA (100/25)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาพ่น

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ข้อบ่งใช้ โรคหืด เรลวาร์ เอลลิปต้า ใช้สำหรับควบคุมอาการของโรคหืด โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) เรลวาร์ เอลลิปต้า ใช้สำหรับควบคุมอาการทางเดินหายใจอุดกั้นในผู้ป่วยโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง ได้แก่ หลอดลมอักเสบเรื้อรัง และ/หรือถุงลมโป่งพอง และเพื่อลดการกำเริบของโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรังในผู้ป่วยที่มีประวัติเกิดอาการกำเริบ เรลวาร์ เอลลิปต้า 200/25 ไมโครกรัม ไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 12.5 milligram
1. FLUTICASONE FUROATE ปริมาณ/หน่วย 100 microgram
2. VILANTEROL TRIFENATATE MICRONISED ปริมาณ/หน่วย 40 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 375/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 อาคารเวฟ เพลส ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2659 3000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1062650000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง ZEBULON, NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง ZEBULON, NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง ZEBULON, NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง ZEBULON, NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

20 ตุลาคม 2565 12:43:47

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

15 มีนาคม 2569 21:5:15