ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 5/66 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SYSTANE ULTRA (LUBRICANT EYE DROPS) PRESERVATIVE-FREE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
SYSTANE ULTRA PRESERVATIVE-FREE ใช้รักษาอาการตาแห้ง เพื่อบรรเทาอาการชั่วคราวจากการแสบตาและระคายเคืองตาที่เกิดจากความแห้งของดวงตา อาจใช้ SYSTANE ULTRA PRESERVATIVE-FREE หล่อลื่นและเพิ่มความชุ่มชื้นให้ดวงตาทุกวัน เพื่อยืดระยะเวลาการสวมคอนแทคเลนส์ซิลิโคนไฮโดรเจล และคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม (แบบชอบน้ำ) SYSTANE ULTRA PRESERVATIVE-FREE ช่วยให้ความชุ่มชื้นแก่คอนแทคเลนส์ ลดความรู้สึกไม่สบายตาจากการสวมคอนแทคเลนส์ และช่วยขจัดอนุภาคที่อาจทำให้เกิดการระคายเคือง และ/หรือ รู้สึกไม่สบายตา
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. POLYETHYLENE GLYCOL 400       ปริมาณ/หน่วย  4 milligram
2. PROPYLENE GLYCOL       ปริมาณ/หน่วย  3 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 23/2539
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อัลคอน แลบอราทอรีส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อัลคอน แลบอราทอรีส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ชั้น 24 ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2666 8999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1062660000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ALCON RESEARCH LLC
ชื่อเมือง TX 76134
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ALCON RESEARCH LLC
ชื่อเมือง TX 76134
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ALCON RESEARCH LLC
ชื่อเมือง TX 76134
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ALCON RESEARCH LLC
ชื่อเมือง TX 76134
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 มิถุนายน 2566 9:17:35
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 มีนาคม 2569 18:36:58