ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 15019/66 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ยาเม็ดเคลือบแตกตัวที่ลำไส้ ไดคลีจิส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DICLEGIS GASTRO-RESISTANT TABLET
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GASTRO-RESISTANT TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOXYLAMINE SUCCINATE       ปริมาณ/หน่วย  10.00 milligram
2. PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  10.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2631 1952,0 2631 1973
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1062661501911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DUCHESNAY INC.
ชื่อเมือง QC
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DUCHESNAY INC.
ชื่อเมือง QC
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DUCHESNAY INC.
ชื่อเมือง QC
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DUCHESNAY INC.
ชื่อเมือง QC
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 เมษายน 2569 20:35:5
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:9:16