ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/67 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

8 กุมภาพันธ์ 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

7 กุมภาพันธ์ 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ไตรยูเม็ค

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TRIUMEQ

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

TRIUMEQ มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Human Immunodeficiency Virus (HIV) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปี ที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านเรโทรไวรัสหรือผู้ติดเชื้อ HIV ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านเรโทรไวรัสมาแล้ว แต่ไม่มีบันทึกหรือข้อสงสัยทางคลินิกว่ามีการดื้อยาตัวใดตัวหนึ่งในยาต้านเรโทรไวรัส 3 ตัว ใน TRIUMEQ

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.6 milligram
       eq.to   1.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50 mg
2. ABACAVIR SULFATE       ปริมาณ/หน่วย  702.0 milligram
       eq.to   2.1. ABACAVIR       ปริมาณ/หน่วย  600 mg
3. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 375/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 อาคารเวฟ เพลส ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2659 3000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1062670000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง 60-322 POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง 60-322 POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง 60-322 POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง 60-322 POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 กุมภาพันธ์ 2567 8:51:12

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:43