แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 5/67 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แอคโตสเมท (15 มิลลิกรัม/850 มิลลิกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ACTOSMET (15 MG/850 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ แอคโตสเมท ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อลดน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ pioglitazone ร่วมกับ metformin อยู่แล้ว หรือใช้ metformin เดี่ยวๆแล้วได้ผลไม่เพียงพอ หรือใช้ pioglitazone เดี่ยวๆ แต่ต้องการผลในการลดน้ำตาลเพิ่มเติม การรักษาเบาหวานในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 นี้ ควรให้คำปรึกษาเรื่องการเลือกรับประทานอาหาร การลดน้ำหนักหากจำเป็น และการออกกำลังกาย ควบคู่กับการใช้ยา สิ่งเหล่านี้ไม่เพียงสำคัญต่อการรักษาเบื้องต้นสำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ยังช่วยให้ยาคงประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 16.53 milligram eq.to 1.1. PIOGLITAZONE ปริมาณ/หน่วย 15.0 mg2. METFORMIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 850.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 50/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เซลล์เทรียน เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เซลล์เทรียน เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 18 ห้อง 1107-1111 ชั้น 11 อาคารเดอะยูนิคอร์น ถนน พญาไท แขวง ทุ่งพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2126 0786
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1062670000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
TOYAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
18 เมษายน 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 เมษายน 2568 21:3:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 10:44:44