ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/65 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 กุมภาพันธ์ 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 กุมภาพันธ์ 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

EFLUELDA TETRA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันชนิดแอคทีฟสำหรับป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอักเสบในดรงพยาบาล Efluelda ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.7 milliliter
1. SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN A/MICHIGAN/45/2015 X-275 (H1N1)       ปริมาณ/หน่วย  60 mcg of haemagglutinin
2. SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)       ปริมาณ/หน่วย  60 mcg of haemagglutinin
3. SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN B/PHUKET/3073/2013 (YAMAGATA LINEAGE)       ปริมาณ/หน่วย  60 mcg of haemagglutinin
4. SPLIT INFLUENZA VIRUS, INACTIVATED STRAIN B/MARYLAND/15/2016 BX-69A (a B/COLORADO/6/2017-LIKE VIRUS, B VICTORIA LINEAGE)       ปริมาณ/หน่วย  60 mcg of haemagglutinin

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 228/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 944 ชั้น 28 อาคารมิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2264 9999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072650000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

5 พฤศจิกายน 2568 1:14:31

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

26 มิถุนายน 2569 0:2:48