ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 7/65 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

2 ธันวาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

1 ธันวาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SKYCELLFLU PREFILLED SYRINGE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้เพื่อการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [A/CHRISTCHURCH/16/2010, NIB-74XP (H1N1)]       ปริมาณ/หน่วย  15.00000000 microgram
2. PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [A/HONG KONG/4801/2014, NYMC X-263 (H3N2)]       ปริมาณ/หน่วย  15.00000000 microgram
3. PURIFIED INACTIVATED INFLUENZA VIRUS SURFACE ANTIGEN [B/BRISBANE/60/2008, NYMC BX-35]       ปริมาณ/หน่วย  15.00000000 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 สป 3/2553

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไบโอโนเวล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไบโอโนเวล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 33 ห้อง A ชั้น 2 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 ตำบล บางจาก อำเภอ พระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2748 9333

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072650000711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SK BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง ANDONG-SI, GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SK BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง ANDONG-SI, GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SK BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง ANDONG-SI, GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SK BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง ANDONG-SI, GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

10 มีนาคม 2569 23:45:4

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

18 มีนาคม 2569 0:1:54