ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 12/65 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

29 สิงหาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

28 สิงหาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ซีโคลิน

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

CECOLIN

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Cecolin ใช้ในการป้องกันโรคต่อไปนี้ซึ่งเกิดจากไวรัส HPV สายพันธุ์ 16 และ/หรือ 18 ได้แก่ - มะเร็งปากมดลูก รอยโรค (cervical cancer) - รอยโรคก่อนเกิดมะเร็งปากมดลูกระดับ 2 หรือ 3 (Cervical intraepithelial neoplasia Grade 2 or 3, CIN2/3) และ adenocarcinoma in-situ (AIS) - รอยโรคก่อนเกิดมะเร็งปากมดลูกระดับ 1 (Cervical intraepithelial neoplasia Grade 1, CIN1) และการติดเชื้อแบบเนิ่นนาน (persistent infection) ของ HPV สายพันธุ์ 16 และ/หรือ 18

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 6 L1 PROTIEN ปริมาณ/หน่วย 40 microgram
2. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 18 L1 PROTIEN ปริมาณ/หน่วย 20 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 ฉช 6/2544

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 241 นิคมอุตสาหกรรมแปลงยาว(เกตเวย์ซิตี้) หมู่ 7 ตำบล หัวสำโรง อำเภอ แปลงยาว จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24190 โทร.0 3857 9200

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072650001211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต XIAMEN INNOVAX BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง FUJIAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต XIAMEN INNOVAX BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง FUJIAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต XIAMEN INNOVAX BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง FUJIAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด
ชื่อเมือง ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

12 มีนาคม 2566 23:53:2

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

10 มีนาคม 2569 22:27:19