ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 2/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

12 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

11 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SII PNEUMOSIL 5 DOSE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้สำหรับกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของ ร่างกายให้มีการสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคที่รุกล้ำ เข้าร่างกาย (Invasive disease) โรคปอด อักเสบและโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ เกิดจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโร่ไทป์ 1, 5,6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F และ 23 F ในทารกและเด็ก อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์ถึง 2 ปี การให้วัคซีนควร พิจารณาตามข้อกำหนดพื้นฐานและคำนึงถึง ปัจจัยที่ส่งผลกระทบต่อโรคได้แก่ อายุ และ การระบาดในระดับภูมิภาค

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 1,5,9V,14,19A,19F,23F,7F,6A       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
2. SACCHARIDE FOR EACH SEROTYPE 6B       ปริมาณ/หน่วย  4 microgram
3. CONJUGATED TO CRM197 CARRIER PROTEIN       ปริมาณ/หน่วย  19 to 48

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 3/2536

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท มาสุ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท มาสุ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขตบางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800 โทร.0 2556 1710-14

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง PUNE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 กรกฎาคม 2568 21:15:53

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 18:45:37