ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 5/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

1 มิถุนายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

31 พฤษภาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

WEUPHORIA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

วัคซีนป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae ทั้ง 13 ซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F) วัคซีนนี้ไม่สามารถใช้ป้องกันการเกิดโรคที่มี สาเหตุมาจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโรไทป์อื่นๆ ที่ไม่ได้เป็นส่วนประกอบในวัคซีนได้

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  2.60 microgram
2. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C       ปริมาณ/หน่วย  3.25 microgram
3. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A       ปริมาณ/หน่วย  2.60 microgram
4. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F       ปริมาณ/หน่วย  2.75 microgram
5. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F       ปริมาณ/หน่วย  3.00 microgram
6. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  2.50 microgram
7. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4       ปริมาณ/หน่วย  3.00 microgram
8. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5       ปริมาณ/หน่วย  2.50 microgram
9. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A       ปริมาณ/หน่วย  2.50 microgram
10. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B       ปริมาณ/หน่วย  6.00 microgram
11. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F       ปริมาณ/หน่วย  2.85 microgram
12. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V       ปริมาณ/หน่วย  2.50 microgram
13. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14       ปริมาณ/หน่วย  2.75 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 28/2553

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 23 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2361 8116

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
ชื่อเมือง YUXI, YUNNAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
ชื่อเมือง YUXI, YUNNAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
ชื่อเมือง YUXI, YUNNAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
ชื่อเมือง YUXI, YUNNAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 กรกฎาคม 2568 1:52:0

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

16 มีนาคม 2569 19:0:43