ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

VAXNEUVANCE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

VAXNEUVANCE เป็นวัคซีนที่ใช้ในทารก เด็ก และวัยรุ่น อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์ ถึง 17 ปี (ก่อนอายุครบ 18 ปี) สำหรับกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย โรคปอดอักเสบ และหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F และ 33F VAXNEUVANCE ใช้ในผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 18 ปี ขึ้นไป สำหรับกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย และโรคปอดอักเสบ ที่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae ซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F และ 33F

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
2. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
3. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
4. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
5. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
6. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
7. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B       ปริมาณ/หน่วย  4 microgram
8. CRM 197 CARRIER PROTEIN       ปริมาณ/หน่วย  30 microgram
9. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
10. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
11. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
12. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
13. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
14. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
15. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram
16. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C       ปริมาณ/หน่วย  2 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 79/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 999/9 อาคารดิออฟฟิศเศส แอท เซ็นทรัลเวิลด์ ห้องโอเอฟเอ็มเอช 3707-3712 ชั้น 37 ถนน พระรามที่ 1 แขวง ปทุมวัน เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2262 5700

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND (CARLOW)
ชื่อเมือง CO. CARLOW
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
ชื่อเมือง SINGAPORE 638414
ชื่อประเทศ Republic of Singapore
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
ชื่อเมือง SINGAPORE 638414
ชื่อประเทศ Republic of Singapore
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND (CARLOW)
ชื่อเมือง CO. CARLOW
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

5 กุมภาพันธ์ 2568 0:18:16

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

21 มิถุนายน 2569 16:54:51