ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 8/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

1 พฤษภาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

30 เมษายน 2567

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

โคเมอร์เนตี

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

COMIRNATY

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

DISPERSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

มีข้อบ่งใช้สำหรับฉีดเพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่อย่างน้อยเคยได้รับวัคซีน primary course สำหรับป้องกันโควิค-19 มาแล้วเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อโคโรนา 2019 (โควิด-19)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.3 milliliter
1. BNT162b2 (ORIGINAL) DRUG SUBSTANCE (CONSTRUCT 1) (TOZINAMERAN) ปริมาณ/หน่วย 15 microgram
2. BNT162b2 OMICRON (BA.4/BA.5) DRUG SUBSTANCE (CONSTRUCT 2) (FAMTOZINAMERAN) ปริมาณ/หน่วย 15 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 236/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2761 4555,0 2761 4666

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIONTECH MANUFACTURING MARBURG GMBH
ชื่อเมือง MARBURG
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ALLERGOPHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง REINBEK
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
ชื่อเมือง FRANKFURT AM MAIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต MIBE GMBH ARZNEIMITTEL
ชื่อเมือง BREHNA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
ชื่อเมือง FRANKFURT AM MAIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต MIBE GMBH ARZNEIMITTEL
ชื่อเมือง BREHNA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 9 ชื่อผู้ผลิต BIONTECH MANUFACTURING GMBH
ชื่อเมือง 55116 MAINZ
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 10 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 11 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ยกเลิก

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

27 พฤศจิกายน 2567

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

3 ธันวาคม 2567 22:19:38

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 เมษายน 2569 23:58:49