ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 9/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 มิถุนายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 มิถุนายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

OPTIVATE(R)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้สำหรับป้องกันและควบคุมการตกเลือดของผู้ป่วยโรค ฮีโมฟิเลียชนิดเอ โดยอยู่ในดุลยพินิจของแพย์

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. FREEZE-DRIED HUMAN COAGULATION FACTOR VIII ปริมาณ/หน่วย 500 iu,1000 iu
2. VON WILLEBRAND FACTOR ปริมาณ/หน่วย 1300 iu,2600 iu

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 16/2546

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2146 5411

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED
ชื่อเมือง BOREHAMWOOD, WD6 3BX
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED
ชื่อเมือง BOREHAMWOOD, WD6 3BX
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED
ชื่อเมือง BOREHAMWOOD, WD6 3BX
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED
ชื่อเมือง BOREHAMWOOD, WD6 3BX
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

26 มิถุนายน 2566 10:11:30

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

16 มีนาคม 2569 19:4:36