ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 11/66 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
11 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
10 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เม็นควอดฟี
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MenQuadfi
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สำหรับสร้างภูมิคุ้มกันในผู้มีอายุ 12 เดือนขึ้นไป เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อมินนิงโกคอลคัสแบบรุกราน (โรคไข้กาฬลังแอ่น) อันเกิดจาก Neisseria meningitidis ซีโรกรุ๊ป A,C,W และ Y
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP A       ปริมาณ/หน่วย  10 microgram
2. NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP C       ปริมาณ/หน่วย  10 microgram
3. NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP Y       ปริมาณ/หน่วย  10 microgram
4. NEISSERIA MENINGITIDIS (PURIFIED POLYSACCHARIDE) GROUP W135       ปริมาณ/หน่วย  10 microgram
5. TETANUS TOXOID CONCENTRATE       ปริมาณ/หน่วย  55 microgram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 228/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 944 ชั้น 28 อาคารมิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2264 9999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1072660001111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง SWIFTWATER, PENNSYLVANIA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
7 พฤศจิกายน 2568 0:13:7
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 เมษายน 2569 23:31:50