ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/67 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

31 กรกฎาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

30 กรกฎาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อะบริสโว

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ABRYSVO

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1. การสร้างภูมิคุ้มกันแบบรับมา (passive immunization) ต่อโรคทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากเชื้อไวรัส Respiratory Syncytial Virus (RSV) ในเด็กทารกตั้งแต่แรกเกิดไปจนถึงอายุ 6 เดือน หลังการสร้างภูมิคุ้มกันของมารดาในระหว่างตั้งครรภ์ 2. การสร้างภูมิคุ้มกันแบบก่อเอง (active immunisation) ของผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป เพื่อป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากเชื้อไวรัส RSV

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. RECOMBINANT STABILIZED RSV A PREFUSION F ANTIGEN ปริมาณ/หน่วย 0.06 milligram
2. RECOMBINANT STABILIZED RSV B PREFUSION F ANTIGEN ปริมาณ/หน่วย 0.06 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 236/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. 0 2761 4555,0 2761 4666

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072670000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HOSPIRA, INC.
ชื่อเมือง KANSAS
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS, GRANGE CASTLE BUSINESS PARK
ชื่อเมือง DUBLIN 22
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

2 สิงหาคม 2567 13:48:7

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:6