ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 7/67 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 สิงหาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 สิงหาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PREVNAR 20

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia, and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants, children, and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 dose
1. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
2. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 10A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
3. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 11A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
4. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 12F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
5. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
6. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 15B       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
7. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
8. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
9. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
10. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
11. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
12. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
13. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
14. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
15. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
16. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
17. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B       ปริมาณ/หน่วย  4.4 microgram
18. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
19. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 8       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
20. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 236/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2761 4555,0 2761 4666

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072670000711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
ชื่อเมือง DUBLIN 22
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
ชื่อเมือง DUBLIN 22
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

27 พฤษภาคม 2568 23:20:47

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 10:44:42