ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 2/68 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
6 กุมภาพันธ์ 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
5 กุมภาพันธ์ 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ยูวิคอล-พลัส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
Euvichol-Plus
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับป้องกันอหิวาตกโรคที่เกิดจากเชื้อ Vibrio cholerae แต่ยังไม่ได้มีการทดสอบประสิทธิภาพต่อ Vibrio cholera serogroup O139
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1.5 milliliter
1. V.CHLOERAE O1, INABA CLASSICAL STRAIN CAIRO 48 HEAT KILLED       ปริมาณ/หน่วย  300 ELISA UNITS
2. V.CHLOERAE O1, INABA EI TOR STRAIN PHIL 6973 FORMALDEHYDE KILLED       ปริมาณ/หน่วย  600 ELISA UNITS
3. V.CHLOERAE O1, OGAWA CLASSICAL STRAIN CAIRO 50 FORMALDEHYDE KILLED       ปริมาณ/หน่วย  300 ELISA UNITS
4. V.CHLOERAE O1, OGAWA CLASSICAL STRAIN CAIRO 50 HEAT KILLED       ปริมาณ/หน่วย  300 ELISA UNITS
5. V.CHLOERAE O139, STRAIN 4260 B FORMALDEHYDE KILLED       ปริมาณ/หน่วย  600 ELISA UNITS
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 18 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2748 9333
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1072680000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต EUBIOLOGICS CO., LTD.
ชื่อเมือง GANGWON-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต EUBIOLOGICS CO., LTD.
ชื่อเมือง GANGWON-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต EUBIOLOGICS CO., LTD.
ชื่อเมือง GANGWON-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EUBIOLOGICS CO., LTD.
ชื่อเมือง GANGWON-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 เมษายน 2568 2:19:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:17:56