ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 263/69 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

22 มิถุนายน 2569

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

21 มิถุนายน 2576

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

MENFIVE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผงแห้งเยือกแข็ง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

MenFive ใช้สำหรับสร้างภูมิคุ้มกันแบบ active immunization ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 9 เดือน ถึง 85 ปี เพื่อป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชนิดรุกรานที่เกิดจากเชื้อ Neisseria meningitidis กลุ่ม A, C, Y, W และ X

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ (0.5 mL)
1. NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPS A POLYSACCHARIDE CONJUGATED TO TETANUS TOXOID       ปริมาณ/หน่วย  5 microgram
2. NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPS C POLYSACCHARIDE CONJUGATED TO CRM197       ปริมาณ/หน่วย  5 microgram
3. NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPS Y POLYSACCHARIDE CONJUGATED TO CRM197       ปริมาณ/หน่วย  5 microgram
4. NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPS W POLYSACCHARIDE CONJUGATED TO CRM197       ปริมาณ/หน่วย  5 microgram
5. NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPS X POLYSACCHARIDE CONJUGATED TO TETANUS TOXOID       ปริมาณ/หน่วย  5 microgram
6. PURIFIED TETANUS TOXOID       ปริมาณ/หน่วย  7.8 to 33.4
7. CRM 197 CARRIER PROTEIN       ปริมาณ/หน่วย  11.7 to 50.1

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 3/2536

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท มาสุ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท มาสุ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขต บางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800โทร. 0 2556 1710-14

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072690026311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT.LTD.
ชื่อเมือง PUNE-411 028
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT.LTD.
ชื่อเมือง PUNE-411 028
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT.LTD.
ชื่อเมือง PUNE-411 028
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT.LTD.
ชื่อเมือง PUNE-411 028
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

23 มิถุนายน 2569 9:25:35

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

14 สิงหาคม 2569 2:28:42