ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/65 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

23 มิถุนายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

22 มิถุนายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PREVNAR 13

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

-ทารกและเด็กตั้งแต่อายุ 6 สัปดาห์ถึง 17 ปี ข้อบ่งใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันในทารก เด็ก และวัยรุ่นตั้งแต่อายุ 6 สัปดาห์จนถึง อายุ 17 ปี ต่อโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย(Invasive disease) โรคปอดบวมและหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน (acute otitis media) ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ S.pneumonide -ผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ข้อบ่งใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อจากนิวโมคอคคัสในผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป (รวมทั้งโรคปอดบวมและโรคที่สามารถรุกรานและแพร่กระจาย(Invasive disease) ซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ S.pneumonide

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
2. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
3. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
4. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
5. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
6. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
7. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
8. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
9. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
10. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B       ปริมาณ/หน่วย  4.4 microgram
11. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
12. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram
13. PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14       ปริมาณ/หน่วย  2.2 microgram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 236/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2761 4555,0 2761 4666

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C10B2650000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ชื่อเมือง PUURS-SINT-AMANDS, 2870
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ยกเลิก

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

23 กรกฎาคม 2568

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 กรกฎาคม 2568 20:28:18

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 5:22:45