แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 1/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 มกราคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 มกราคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
POLIOMYELITIS VACCINE (INACTIVATED)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Poliomyelitis Vaccine (Inactivated) มีข้อบ่งใช้ในการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันก่อเอง (active immunization) ในทารก (อายุตั้งแต่ 6 สัปดาห์) เด็ก และผู้ใหญ่ ในการป้องกันโรคโปลิโอที่มีสาเหตุจากเชื้อไวรัสโปลิโอประเภทที่ 1 2 และ 3
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. POLIOVIRUS (INACTIVATED) TYPE 1 ( MAHONEY) ปริมาณ/หน่วย 40 D-antigen unit2. POLIOVIRUS (INACTIVATED) TYPE 2 (MEF-1) ปริมาณ/หน่วย 8 D-antigen unit3. POLIOVIRUS (INACTIVATED) TYPE 3 (SAUKETT) ปริมาณ/หน่วย 32 D-antigen unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 3/2536
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขตบางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800 โทร.0 2556 1710-14
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C10B2670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE-411 028
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE-411 028
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE-411 028
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE-411 028
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มีนาคม 2567 21:56:17
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:51:0