ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 2/67 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

23 มกราคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

22 มกราคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ERAPOLIO

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains is indicated for active immunization of infants aged two months and above and children against Type 1, 2 and 3 polioviruses for the prevention of poliomyelitis caused by poliovirus Type 1, 2 and 3. Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains must be used according to effective local recommendations.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 dose
1. INACTIVATED POLIOVIRUS TYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  15 D-antigen unit
2. INACTIVATED POLIOVIRUS TYPE 2       ปริมาณ/หน่วย  45 D-antigen unit
3. INACTIVATED POLIOVIRUS TYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  45 D-antigen unit

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 7/2566

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซิโนแวค ไบโอเทค (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซิโนแวค ไบโอเทค (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 540 ห้องเลขที่ 1144 ชั้น11 อาคารเมอร์คิวรี่ ทาวเวอร์ ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C10B2670000211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 พฤษภาคม 2568 0:14:46

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:1