ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/68 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

15 มกราคม 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

14 มกราคม 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ฟลูเพรฟลี่

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

FLUPREVLI

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SUSPENSION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

FLUPREVLI is a vaccine indicated for active immunization for the prevention of influenza disease caused by influenza A subtype viruses and type B virus contained in the vaccine. FLUPREVLI is approved for use in persons 6 months of age and older.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. A/VICTORIA/4897/2022 IVR-238 (H1N1)       ปริมาณ/หน่วย  15 mcg of haemagglutinin
2. A/CALIFORNIA/122/2022 SAN-022 (A/THAILAND/8/2022-LIKE VIRUS)       ปริมาณ/หน่วย  15 mcg of haemagglutinin
3. B/AUSTRIA/1359417/2021-LIKE STRAIN (B/MICHIGAN/01/2021, WILD TYPE)       ปริมาณ/หน่วย  15 mcg of haemagglutinin

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 228/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 944 ชั้น 28 อาคารมิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2264 9999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C10B2680000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง PA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง PA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง PA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANOFI PASTEUR INC.
ชื่อเมือง PA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

5 พฤศจิกายน 2568 0:59:31

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 13:52:46