ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 7/48 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 ธันวาคม 2548
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
แซมเนียร์ 100 มก. ชนิดแคปซูล
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
SAMNIR 100 MG. CAPSULE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : J01D1
กลุ่มตำรับยา : ORAL CEPHALOSPORINS
รายละเอียด : J01D1
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
แซมเนียร์ ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุจากแบคทีเรียที่ไวต่อยา ได้แก่ - โรคติดเชื้อที่ระบบทางเดินหายใจส่วนบน : หูส่วนกลางอักเสบเฉียบพลัน ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน คอหอย/ทอนซิลอักเสบเฉียบพลัน แบบเป็นซ้ำและแบบเรื้อรัง - โรคติดเชื้อที่ระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง : ปอดอักเสบจากการติดเชื้อแบคทีเรียในชุมชน หลอดลมอักเสบเฉียบพลันซึ่งมีการติดเชื้อแบคทีเรียซ้ำซ้อนและหลอดลมอักเสบเรื้อรังจากการติดเชื้อแบคทีเรียที่รุนแรงขึ้น - โรคติดเชื้อของระบบผิวหนังและโครงสร้างทางผิวหนังที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน หมายเหตุ Cefdinir ไม่สามารถใช้ป้องกันโรค rheumatic fever ซึ่งเกิดหลังอาการคอหอย/ทอนซิลอักเสบที่เกิดจาก เชื้อ Streptococcus pyogenes
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 CAPSULE
1. CEFDINIR       ปริมาณ/หน่วย  100 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่123 ซอยโชคชัยร่วมมิตร ถนนวิภาวดีรังสิต ตำบลจอมพล อำเภอจตุจักร จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10900โทร.0 2625 9999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052480000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 พฤศจิกายน 2562 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 เมษายน 2569 23:57:15