แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 81/56 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 กันยายน 2556
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
โอเมกาซิน 0.3 กรัม สำหรับให้ทางหลอดเลือดดำ
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
OMEGACIN 0.3 G FOR INTRAVENOUS DRIP INFUSION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาปราศจากเชื้อ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
STERILE POWDER
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ไวต่อยาไบอะพีเน็ม ได้แก่ Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Streptococcus, pneumoniae, Enterococcus sp. (ยกเว้น E. faecium), Moraxella sp., Escherichia coli, Citrobacter sp., , Klebsiella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas, aeruginosa, Acinetobacter sp., Peptostreptococcus sp., Bacteroides sp., Prevotella sp., และ Fusobacterium sp., ซึ่งทำให้เกิดโรคต่างๆ ดังนี้, ติดเชื้อในกระแสเลือด, ปอดบวม, ฝีบริเวณปอด, การติดเชื้อแทรกซ้อนในโรคของทางเดินหายใจชนิดเรื้อรัง, การติด, เชื้อทางเดินปัสสาวะ, ไตและกรวยไตอักเสบ, เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, ไขมันและเนื้อเยื่อรอบมดลูกอักเสบ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. BIAPENEM ปริมาณ/หน่วย 300.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 142/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่193/106,193/107 ชั้น 26 อาคารเลครัชดาออฟฟิศคอมเพล็กซ์ ถนนรัชดาภิเษก ตำบลคลองเตย อำเภอคลองเตย จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10110โทร.0 2661 8100-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012560008111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NIPRO PHARMA CORPORATION, INC.
ชื่อเมือง
AKITA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NIPRO PHARMA CORPORATION, INC.
ชื่อเมือง
AKITA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MEIJI SEIKA PHARMA CO., LTD.
ชื่อเมือง
IWATE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ปลด SMP(24 มกราคม 2560)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
24 มกราคม 2560
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 กันยายน 2556 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
27 เมษายน 2567 20:6:48