แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15001/61 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มกราคม 2561
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ซาฟาเทค
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ZAFATEK
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM - COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ZAFATEK is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. TRELAGLIPTIN SUCCINATE ปริมาณ/หน่วย 133.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 224/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่57 อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 15 ซอย ถนนวิทยุ หมู่ ตำบลลุมพินี อำเภอปทุมวัน จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10330โทร.0 2697 9300
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012611500111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
KANAE CO., LTD.
ชื่อเมือง
TOCHIGI 321-4345
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
KANAE CO., LTD.
ชื่อเมือง
TOCHIGI 321-4345
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
OSAKA 532-8686
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(22 ธันวาคม 2564)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ถูก Transfer ทะเบียน
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
22 ธันวาคม 2564
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 มกราคม 2561 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 พฤษภาคม 2567 0:29:23