แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15039/61 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 มิถุนายน 2561
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
UPTRAVI 200 MCG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM - COATED TABLETS
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Indicated for the treatment of idiopathic pulmonary arterial hypertension, heritable pulmonary arterial hypertension, , pulmonary arterial hypertension associated with connective tissue disease, pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease with repaired shunts, pulmonary arterial hypertension associated with drugs and toxins , in patients with WHO functional class II, III or IV symptoms
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SELEXIPAG ปริมาณ/หน่วย 0.20000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
-
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 209/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่106 นิคมอุสาหกรรมลาดกระบัง ซอย ถนนฉลองกรุง หมู่4 ตำบลลำปลาทิว อำเภอลาดกระบัง จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10520โทร.0 2792 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012611503911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ALLPACK GROUP AG
ชื่อเมือง
4153 REINACH
ชื่อประเทศ
Swiss Confederation
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
4123 ALLSCHWIL
ชื่อประเทศ
Swiss Confederation
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
EXCELLA GMBH & CO.KG
ชื่อเมือง
90537 FEUCHT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 ตุลาคม 2562 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
26 เมษายน 2567 0:7:50