แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 45/62 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 ธันวาคม 2562
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 ธันวาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
โคซินิส
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
KOZENIS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
P01BA
กลุ่มตำรับยา :
Aminoquinolines
รายละเอียด :
P01BA
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
KOZENIS เมื่อใช้ร่วมกับ chloroquine มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามาลาเรียที่เกิดจากเชื้อ Plasmodium vivax ให้หายขาด (ป้องกันการกลับมาของโรค) ในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ที่กำลังได้รับยาต้านมาเลเรียที่เหมาะสมสำหรับเชื้อ P.vivax
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. TAFENOQUINE SUCCINATE ปริมาณ/หน่วย 188.2 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 375/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 ตึก เวฟ เพลส หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2655 4567
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012620004511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PIRAMAL PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PIRAMAL PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PIRAMAL PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PIRAMAL PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 เมษายน 2566 21:31:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
14 กุมภาพันธ์ 2569 16:21:7